Vaistinių preparatų laikymo sąlygų apibrėžtys

Ant daugumos farmacijos produktų išorinių pakuočių matome etiketes su saugojimo reikalavimais, pavyzdžiui, „Kambario temperatūra“, „Šaltoji grandinė“. Tačiau ką šie užrašai tiksliai reiškia? Ar tokių sąlygų privaloma laikytis ir transportavimo metu?
Į antrąjį klausimą paprasčiau atsakyti: pagal ES GDP gaires vaistų laikymo sąlygos turėtų būti išlaikytos viso transportavimo metu, neviršijant nustatytų ribų.
Atsakymas į pirmąjį klausimą kiek sudėtingesnis, nes čia vyrauja skirtingos definicijų apibrėžtys.
Skaitykite toliau čia.

Šaltinis:

http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/what-are-the-regulatory-definitions-for-ambient-room-temperature-and-cold-chain

Publikuota 2017-03-02.