Entries by Vilma Kvieskaitė-Jarmalienė

Vaistų transportavimo ypatumai

Per pastaruosius metus gabenamų krovinių skaičius Lietuvoje ir pasaulyje vis labiau auga, o kelių transportas išlieka patraukliausiu gabenimo būdu. Logistikos kompanijoms, gabenančios ypatingai jautrius klientų krovinius – vaistinius preparatus, yra svarbu laikytis Geros platinimo praktikos gairių reikalavimų tokia apimtimi, kiek taikoma vaistinių preparatų gabenimui: • vaistų gabenimui skirtuose automobiliuose turi būti įrengiama nuolatinio temperatūros palaikymo […]

PRAKTINIAI SUSITIKIMAI FARMACIJOS SEKTORIUI

Norime pasidalinti žinia apie kolegų ir partnerių VŠĮ “Gyvybės mokslų ir edukologijos institutas” planuojamą renginių ciklą- tai praktiniai susitikimai „Teisės aktų apžvalgos farmacijos sektoriui“ su Andrej Rudanov ir Valentin Gavrilov. http://gmei.lt/praktiniai-susitikimai-teises-aktu-apzvalgos-farmacijos-sektoriui Šių susitikimų idėja kilo iš bendravimo su farmacijos sektoriaus atstovais, kurio metu vis daugiau girdėjosi pasimetimo dėl greitai besikeičiančių teisės aktų ir jų realaus […]

GGP/GPP SEMINARAS

Įdiegti efektyvią ir teisės aktų reikalavimus atitinkančią kokybės sistemą yra kiekvieno farmacinės veiklos licencijos turėtojo, siekiančio užtikrinti vaistinių preparatų kokybę ir pacientų saugumą, pareiga. Vienas iš efektyvumo palaikymo įrankių- darbuotojų mokymai ir periodinis žinių atnaujinimas. Skubame pranešti, kad šioje srityje turime parengę išskirtinį dviejų modulių Geros gamybos praktikos (GGP) ir Geros platinimo praktikos (GPP) seminarą, […]

FARMAKOLOGINIO BUDRUMO SEMINARAS

“Gera praktika” ir VŠĮ “Gyvybės mokslų ir edukologijos institutas” kviečia į farmakologinio budrumo seminarą. Farmakologinis budrumas – tai mokslas ir veikla, apimanti nepageidaujamų reiškinių (reakcijų) ir kitų problemų, galimai susijusių su vaistinių preparatų vartojimu, aptikimą, analizę ir prevenciją. Kiekvieno vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo pareiga- sukurti ir įdiegti farmakologinio budrumo sistemą, kuri yra sėkmės garantas […]

Vaistinių preparatų laikymo sąlygų apibrėžtys

Ant daugumos farmacijos produktų išorinių pakuočių matome etiketes su saugojimo reikalavimais, pavyzdžiui, „Kambario temperatūra“, „Šaltoji grandinė“. Tačiau ką šie užrašai tiksliai reiškia? Ar tokių sąlygų privaloma laikytis ir transportavimo metu? Į antrąjį klausimą paprasčiau atsakyti: pagal ES GDP gaires vaistų laikymo sąlygos turėtų būti išlaikytos viso transportavimo metu, neviršijant nustatytų ribų. Atsakymas į pirmąjį klausimą […]

SEMINARAS: ĮVADAS Į MEDICINOS PRIETAISŲ REGLAMENTAVIMĄ/INTRODUCTION TO REGULATORY AFFAIRS FOR MEDICAL DEVICES

INTRODUCTION TO REGULATORY AFFAIRS FOR MEDICAL DEVICES Includes the NEW Medical Devices Regulation! Information in English available here. Tai dviejų dienų įvadinio lygio mokymai, skirti išnagrinėti klausimus, susijusius Europos Sąjungos Tarybos direktyvos dėl medicinos prietaisų (toliau- Direktyva) nuostatomis, įskaitant naująją redakciją. Seminaro metu dalyviai: • Sužinos apie naują Direktyvą ir jos įtaką, • Sužinos, kaip […]

SEMINARAS: RIZIKŲ VALDYMO PRAKTIKA (GGP 3 dalis, ICH Q9)

Šiuolaikinės farmacijos įmonės rizikų valdymo procesas nereikalauja investicijų ir nenumato įdiegti kokias nors sudėtingas sistemas ir modelius. Pakanka viso labo ŠEŠIŲ žingsnių: išmokti pamatyti ir tiksliai identifikuoti pavojų (grėsmę); išmokti sukurti rizikų profilį, tai yra sistemingai nustatyti visas rizikas, galimas vertinamam objektui. Tai svarbu, nes valdyti rizikas „tiksliai“ naudinga, bet nepakankama; nustatyti, kurioms rizikoms pirmiausia […]

AKTUALŪS GMP/ GDP KLAUSIMAI: VALIDACIJA

2016 m. lapkričio 7-8 d. Vilniuje įvyko konsultacinis seminaras “Aktualūs GMP/ GDP klausimai: validacija”. Lektorius iš Ukrainos Aleksandr V. Aleksandrov, GMP/ GDP ekspertas, kokybės sistemų audito vadovas, pristatė vaistinių preparatų sandėliavimo ir transportavimo procesų patvirtinimo teorinius ir praktinius aspektus, paremtus reguliuojančių institucijų reikalavimais, Pasaulinės sveikatos organizacijos rekomendacijos, gerąja sektoriaus patirtimi. 35 seminaro dalyviai iš Lietuvos […]

SEMINARAS “GDP TAIKYMAS TIEKIMO GRANDINĖJE”

2016 m. balandžio 26-27 d. organizuojamas specializuotas atviras seminaras įmonėms, įdiegusioms Gerą vaistų platinimo praktiką (GPP), jų partneriams, teikiantiems logistikos paslaugas bei transporto kompanijoms, gabenančioms vaistus. Seminaro tikslinė auditorija: farmacinės veiklos vadovai, sandėlio vadovai, logistikos vadovai, kokybės vadybininkai bei visi, kam aktualu. Seminaro lektorius- HEDLEY REES (Jungtinė Karalystė)- tiekimo grandinės ekspertas, kurio kompetencijos apima pirkimus, […]