Entries by Vilma Kvieskaitė-Jarmalienė

GxP Pharma Conference 2018

2018 m. spalio 24-25 d. farmacijos industrijos vaistų platinimo profesionalai kviečiami į kompleksinį renginį– konferenciją “GxP Pharma Conference”. Šis renginys apims tiek specializuotus meistriškumo seminarus, tiek atskirus pranešimus aktualiais klausimais. Spalio 24 d. kviečiame į nuokrypių valdymo mokymus. Spalio 25 d. pasiūlysime 2 paralelines sesijas: vaistų transportavimo ir bendrųjų GxP klausimų. Dalyviai laisvi pasirinkti, kurioje […]

Įvykęs eCTD seminaras

2018 m. gegužės 15-16 d. Vilniuje vaistų registracijos profesionalai susitiko su reguliacinių reikalų ekspertu, konsultantu ENDREW WILLIS iš Jungtinės Karalystės. 2 dienų seminaras „eCTD BYLA. 3 MODULIS: CHEMINĖ, FARMACINĖ IR BIOLOGINĖ INFORMACIJA” buvo skirtas išdėstyti, paaiškinti bei praktiniais pavyzdžiais iliustruoti vaistų registracijos bylos 3 modulio reikalavimus.

Konferencija “Vaistinių preparatų kokybės užtikrinimas 2018″

Kasmetinis renginys- tarptautinė konferencija „KOKYBĖS SAVAITĖ“, skirta vaistinių preparatų kokybės užtikrinimui, jau 9 metus iš eilės keliauja po pasaulį, plėsdama savo ištikimų dalyvių ratą. 2018 m. birželio 4-7 d. konferencija įvyks Vilniuje! Tai puiki proga sutikti farmacijos pramonės ir vaistų platinimo įmonių atstovus iš įvairių šalių, pasikeisti patirtimi ir išklausyti įdomių pranešimų. Daugiau informacijos galite […]

ISPE konferencija

Tarptautinė farmacijos inžinerijos draugija (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) yra didžiausia pasaulyje pelno nesiekianti organizacija, teikianti savo nariams mokslines, technines ir reguliacinių reikalų konsultacijas farmacijos pramonės srityje. Čekijos ir Slovakijos ISPE komitetas ir kompanija VIALEK organizuoja ISPE konferenciją. Tai 2 dienų renginys, kurio metu be diskusijų ir panešimų bus išsamus vaistų gamyklos pristatymas ir […]

Įvykęs seminaras “GERA GAMYBOS PRAKTIKA, GERA PLATINIMO PRAKTIKA”

2017 m. spalio 3-5 d. vyko išskirtinis dviejų modulių Geros gamybos praktikos (GGP) ir Geros platinimo praktikos (GPP) seminaras, kurio metu buvo aptarti kertiniai GGP/GPP momentai, pateikti praktiniai pavyzdžiai, dalyviai kviesti dalyvauti praktinėse užduotyse ir diskusijose. Įvykusio seminaro programą galima atsisiųsti čia. Seminare pranešimus skaitė: Dr. Gailutė Drakšienė, Lietuvos sveikatos mokslų universiteto Farmacijos fakulteto Vaistų […]

eCTD BYLA. 3 MODULIS: CHEMINĖ, FARMACINĖ IR BIOLOGINĖ INFORMACIJA

„Gera praktika“ tęsia seminarų ciklą, skirtą vaistų registracijos temoms. Kartu su partneriais Pharmaceutical Training International (Jungtinė Karalystė) pristatome 2 dienų seminarą, skirtą išdėstyti, paaiškinti bei praktiniais pavyzdžiais iliustruoti vaistų registracijos bylos 3 modulio reikalavimus. Seminaro dalyviai sužinos, kaip: Parengti 3 modulį; Užtikrinti, kad jame būtų visi reikalingi duomenys; Pasiekti sklandų ir greitą bylos pateikimo procesą; […]

SEMINARAS “VIDAUS AUDITAI FARMACIJOS KOKYBĖS SISTEMOSE”

Auditas- sistemingas, nepriklausomas ir dokumentais įformintas procesas audito įrodymams surinkti ir objektyviai juos įvertinti, siekiant nustatyti audito kriterijų tenkinimo laipsnį. Toks formalus (nuobodus?) apibrėžimas dažnai sutinkamas kokybės sistemų dokumentuose. Auditą turėtume suprasti kaip gerinimo veiklą. Tačiau neteisingai interpretuojant audito paskirtį, neturint aukščiausios vadovybės palaikymo ar pakankamai resursų bei kompetencijų, vidaus auditai tampa sistema, skirta „varnelei […]